公司新聞

當前位置:首頁 > 公司新聞 > 行業動態

甘肅省重離子治癌裝置進入臨床應用沖刺階段
日期:2019-08-21 10:47:43 點擊量: 0

甘肅省重離子治癌裝置進入臨床應用沖刺階段

  

  近日,位于武威市涼州區清源鎮的武威重離子中心傳來振奮人心的消息:我國首台自主知識産權的重離子治癌裝置已進入臨床應用前的最後沖刺階段。近期,重離子治癌裝置“醫療器械注冊”和“甲類大型醫療設備配置許可”工作正在緊鑼密鼓地進行,預計年內能夠實現臨床應用。這意味著最大型醫療器械在我國將實現國産化。

  核心技术是国之重器。甘肃重离子加速器经历了漫长的發展曆程:2015年底,中国首台自主研发的医用重离子加速器在武威成功出束;2018年11月启动临床试验;2019年5月,接受治疗的46例受试者病情得到有效控制,治疗效果良好

  爲確保武威重離子治癌裝置早日投入臨床應用,甘肅省委、省政府高度重視,支持項目在甘肅本土落地生根,省直各部門與中科院近物所多次召開聯席會議,協調加速推進臨床試驗方案編制、臨床試驗機構遴選、臨床試驗專家組建設等工作,集省內最優醫療資源參與武威重離子治癌系統臨床試驗。

  目前,重離子治癌裝置是國際上公認的最理想的腫瘤放射治療設備。放眼全球,實現這一高端核心技術應用的國家和地區屈指可數。我國自主知識産權的重離子治癌裝置采用了獨特的“回旋注入器+同步加速器”技術路線,同步加速器周長從科學實驗用的161米縮短至56.2米,是目前世界上醫用重離子加速器中周長最小的同步加速器系統。

  記者在武威重離子中心采訪時看到,工作人員緊張有序地進行各個系統、醫療設備使用前的最後准備。這是大型醫療器械界當之無愧的“航空母艦”,設備僅注冊檢驗就曆時兩年,先後完成了電磁兼容、性能檢測、安規、電器安全等1300多個組件檢驗。重離子束流在同步加速環上運行時,速度可達到光速的70%,爲了降低高速運轉帶來的熱量,專門配備一棟5000平方米的大樓提供水電系統保障。

  重離子治癌裝置在甘肅武威落地後,經曆了複雜艱苦的研發設計過程。由于整套系統屬于多學科交叉的大型裝置,沒有統一的産品標准和檢測方案,我國現行的醫療器械法律法規也在這方面存在空白,武威重離子中心的各項運行制度以及相關的質檢程序都需要從零開始編寫,集中報送的資料就超過了5萬頁。(來源:甘肅日報)

(注:重庆时时开彩结果历史公司與中科院近物所蘭州科近泰基技術公司有良好的合作關系,爲重離子治癌裝置提供了關鍵部件和技術支持。今年7月,雙方簽訂了戰略合作協議,後期將爲重離子治癌裝置國産化貢獻更大的力量。)